国家药监局:已对长生生物立案调查,涉嫌犯罪将追究刑事责任

2018-07-22 21:11:22来源: 央广新闻

  国家药监局负责人今天通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。

  根据举报提供的线索,7月5日,国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查;7月15日,国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。7月15日,国家药监局发布了《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》。

  现已查明,企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定,国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗。国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。

  按照疫苗管理有关规定,所有企业上市销售的疫苗,均需报请中国食品药品检定研究院批签发,批签发过程中要对所有批次疫苗安全性进行检验,对一定比例批次疫苗有效性进行检验。该企业已上市销售使用疫苗均经过法定检验,未发现质量问题。为进一步确认已上市疫苗的有效性,已启动对企业留样产品抽样进行实验室评估。

  另据中国疾病预防控制中心监测,我国的狂犬病发病率近年来逐步下降。

  药监局已部署全国疫苗生产企业进行自查,确保企业按批准的工艺组织生产,严格遵守GMP生产规范,所有生产检验过程数据要真实、完整、可靠,可以追溯。国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查,对违反法律法规规定的行为要严肃查处。

  负责人说,该企业是一年内被第二次发现产品生产质量问题。去年10月,原食药监总局抽样检验中发现该企业生产的1批次百白破疫苗效价不合格,该产品目前仍在停产中,有关补种工作原国家卫计委会同原食药监总局已于今年2月进行了部署。


0
0

我来说两句

125期四i肖期期准 渭源县| 洞口县| 昌宁县| 沧州市| 石首市| 明光市| 彭阳县| 平果县| 黄大仙区| 东阳市| 常宁市| 舒城县| 蓬安县| 美姑县| 乌鲁木齐市| 崇明县| 翼城县| 双桥区| 临泉县| 金乡县| 西青区| 永安市| 遵义市| 赣榆县| 长兴县| 江阴市| 和静县| 多伦县| 凉山| 杭州市| 洞口县| 晋中市| 余干县| 正阳县| 富宁县| 前郭尔| 甘谷县| 响水县| 通海县| 咸阳市| 澄迈县| 丰原市| 上杭县| 孟连| 海口市| 闻喜县| 平原县| 乌恰县| 巴东县| 罗甸县| 乌什县| 洛扎县| 鄂伦春自治旗| 怀宁县| 客服| 司法| 青冈县| 景宁| 盐山县| 高邮市| 义乌市| 伊春市| 驻马店市| 五原县| 历史| 广南县| 寿阳县| 江安县| 高密市| 和硕县| 江阴市| 新邵县| 寿光市| 承德市| 长汀县| 库车县| 宁远县| 普陀区| 民权县| 玛纳斯县| 台州市| 南丰县| 民乐县| 彭水| 亚东县| 南平市| 拉孜县| 乳山市| 砀山县| 郧西县| 阿巴嘎旗| 绍兴市| 延庆县| 石狮市| 青河县| 德清县| 芦山县| 长阳| 阜平县| 白城市| 柘城县| 德格县| 新化县| 遂平县| 漳浦县| 双桥区| 灌云县| 阿克苏市| 博爱县| 黄龙县| 肇东市| 定南县| 阳西县| 威宁| 宜良县| 临朐县| 南召县| 闵行区| 天峨县| 泰宁县| 霍城县| 昌图县| 平江县| 册亨县| 白玉县| 龙陵县| 富平县| 固始县| 山阳县| 西吉县| 仁化县| 营口市| 富平县| 泗水县| 永福县| 河北区| 石门县| 芒康县| 陇南市| 陇南市| 定结县| 德州市| 无为县| 黔南| 托克托县| 疏勒县| 麻江县| 定兴县| 天长市| 从江县| 紫云| 柞水县| 宁晋县| 法库县| 丰原市| 普定县| 资兴市| 海安县| 耒阳市| 辛集市| 钟祥市| 疏勒县| 鲁山县| 黎平县| 荃湾区| 师宗县| 宜川县| 札达县| 谷城县| 黄浦区| 山东| 武陟县| 甘泉县| 阜阳市| 仁布县| 祁门县| 沂源县| 保靖县| 安岳县| 即墨市| 诏安县| 当涂县| 高邮市| 扶绥县| 公主岭市| 墨竹工卡县| 苏尼特右旗| 辽宁省|